当前位置:澳门金沙城中心 > 彩票分析 > 上游娱乐|微芯生物与诺禾致源联手 推动西奥罗尼等产品获批

上游娱乐|微芯生物与诺禾致源联手 推动西奥罗尼等产品获批

2020-01-11 16:34:44澳门金沙城中心 阅读量:179

导读:记者|金淼10月9日,科创板上市公司微芯生物发布公告,称公司与北京诺禾致源科技股份有限公司签署《微芯生物-诺禾致源伴随诊断产品开发合作框架协议》。该框架协议主要内容为,诺禾致源将为微芯生物开发西奥罗尼针对小细胞肺癌患者的伴随诊断检测方法,并为其提供临床试验样本的检测服务。

上游娱乐|微芯生物与诺禾致源联手 推动西奥罗尼等产品获批

上游娱乐,记者|金淼

10月9日,科创板上市公司微芯生物发布公告,称公司与北京诺禾致源科技股份有限公司签署《微芯生物-诺禾致源伴随诊断产品开发合作框架协议》。

该框架协议主要内容为,诺禾致源将为微芯生物开发西奥罗尼针对小细胞肺癌患者的伴随诊断检测方法,并为其提供临床试验样本的检测服务。如果临床试验的结果符合预期,两家公司将共同推动西奥罗尼与该伴随诊断产品在国家药品监督管理局(NMPA)同时获批。

西奥罗尼是由微芯生物自主设计、合成和开发的一个针对三条信号通路、多个新颖靶点的激酶抑制剂,能通过同时抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境来发挥综合性治疗作用。

框架协议签署后,微芯生物副总经理宁志强博士表示,在欧美国家,靶向药物与伴随诊断产品的联合开发已经是提高新药研发效率和成功率的成熟做法。而此次合作,有助于这一理念在中国的实行。

随着精准诊断治疗、个体化治疗理念的不断发展,需要筛选适合/不适合接受特定药物的患者,监测患者的治疗效果并指导制定最适合患者的治疗方案。

伴随诊断作为一种诊断测试,通过确定药物对特定人群的适用性,不仅能提高新药开发的效率及成功率,还能使得患者用药更加精准,提高药物有效率,降低医疗开支。此外,对于进入医保目录、并且需要限制某些靶点突变使用的肿瘤药物,伴随诊断能够一定程度上控制医保支出。

2014年、2016年美国FDA先后发布了《体外伴随诊断试剂指导原则》、《体外伴随诊断试剂与治疗药物联合开发指导原则草案》,都针对“个体化药物-伴随诊断试剂”联合研发的设计、执行等提出建议。

目前,在欧美审批上已经能够看到药品及伴随诊断的同步审评。根据中信建投整理的数据显示,截至2018年12月,FDA批准的伴随诊断产品共有35个,其中HER2靶点的伴随诊断产品达10个,其次是EGFR、ALK等。而诊断产品聚焦在以上靶点则是由于以上几个靶点及相应药物已经趋于成熟。

目前国内还未单独对伴随诊断进行定义,而此次的联合开发为国内之后的药品及相应的伴随诊断产品开发、注册具有借鉴性意义。

相关新闻

镇江首例!丹徒法院成功办理辽苏跨域立案 2019-12-25 11:38:33
9月中旬,原告通过网络宣传了解到案件可以进行跨域立案,于是到当地法院进行咨询,该院工作人员就与丹徒法院跨域立案专员进行联系。丹徒法院立案庭在了解案件基本情况,并确定具有管辖权后,两家法院开始着手跨域立案的准备工作。另一端,丹徒法院工作人员实时关注案件的推送情况,确保及时审核完毕予以确认接收。
“皮肤细胞造人”前景诱人 英媒:伦理问题值得重视 2019-12-25 09:13:12
报道称,科学家可能在创造人类生命方面迈出了第一步,这样的想法虽令人震惊,但邵越的这一发现并非首创。斯坦福大学法学院的汉克·格里利说,一旦可以在实验室用皮肤细胞生成精子和卵子,那么拥有健全医疗体系的富裕国家的人甚至可以不再进行以生育子女为目的的性行为。格里利预计,准父母们未来可以在当地的生育诊所预约医生。
《扫毒2》:一个香港版盖茨比的悲剧故事 2019-12-23 21:16:23
刘德华与邱礼涛合作的《拆弹专家》《扫毒2》都属于这样的脉络。在《扫毒2》最后的高潮戏中,终级对决的双雄竟可以穿越香港街头的拥挤人潮,直接驶进中环地铁站,并且超级英雄般地飞车撞地铁,直至同归于尽。在这个意义上,《扫毒2》更像是一部灾难片,斥资1000万港币搭建的1:1仿真中环地铁站,只等待被撞毁的那一瞬间。
明起气温略升,空气干燥|晴好天气一直持续 2020-01-11 11:47:22
我省“中华粮仓”彩车惊艳亮相,以精美的造型,荣获庆祝新中国成立70周年群众游行地方彩车“创新奖”。昨天中午,“中华粮仓”从北京载誉归来。“中华粮仓”彩车将于12日、13日在防洪纪念塔广场进行组装、调试,14日至20日进行为期7天的静态展示,展示期间还将开展系列文艺演出和群众文化活动。
交通部:加强资金管理不会降低共享单车退款效率 2020-01-03 08:59:09
据央视新闻消息 记者从交通运输部5月例行新闻发布会上了解到,近期交通运输部发布的《交通运输新业态资金管理办法(试行)》中,对共享单车等存量用户资金设立了半年的过渡期,加强用户资金管理之后,并不会降低目前共享单车的退款效率。吴春耕表示,关于避免对用户资金退款效率的影响,《管理办法》提出了一系列相关要求和措施。

推荐


Copyright 2018-2019 akwonart.com 澳门金沙城中心 Inc. All Rights Reserved.